בדיקת קשיות טבליות

מערכת בדיקת טבליות החצי-אוטומטית PTB 500 היא מכשיר בעל שני מצבי בדיקה, למדידת 5 פרמטרים שונים של דגימה אחת. ניתן לקבוע את קשיות הטבליות, קוטר (או אורך), עובי, רוחב ומשקל. המכשיר כולל משקל אנליטי משולב וקרוסלת דגימות, ומיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

יתרונות:
>> בחירת כוח ליניארי או הגברת מהירות ליניארית (בחירת מצב כפול).
>> כוונון ללא שלבים של קצב הגברת הכוח או המהירות.
>> ניהול מתוחכם של משתמשים ושיטות עבודה.
>> מסד נתונים של תוצאות ומעקב ביקורת.
>> סיסמאות מאובטחות עם כללי סיסמה.
>> תצוגה והדפסה של שעה ותאריך.
>> פונקציית התחלת בדיקה עם הכנה מינימלית.
>> ניתן לחיבור ישיר ל-LIMS או אפשרויות רשת אחרות.
>> העברת נתונים טורית דרך ממשק RS-232.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנות המדידה.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול) עד ​​30 או 50 ק"ג.
>> הדפסה ניתנת לתכנות של עקומת הגברת הכוח.
>> תוכנית לבדיקת קפסולות ג'לטין רכות על ידי הגדרת מרחק בדיקה.

מכשיר בדיקת טבליות PTB 330 חמש באחד, בעל שני מצבי בדיקה למדידת 5 פרמטרים שונים של דגימה אחת. ניתן לקבוע את קשיות הטבליות, קוטר (או אורך), עובי, רוחב ומשקל. באמצעות חיישן טביעות אצבע ייחודי, הכניסה למכשיר קלה ומאובטחת מאי פעם. המכשיר מיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

יתרונות:
>> בחירת כוח ליניארי או הגברת מהירות ליניארית (בחירת מצב כפול).
>> כוונון ללא שלבים של קצב הגברת הכוח או המהירות.
>> ניהול משתמשים עם מערכת חיישן טביעות אצבע.
>> ניהול שיטות עבודה עם מערכת לימוד.
>> הזנת שעה ותאריך.
>> פונקציית התחלת בדיקה עם הכנה מינימלית.
>> מנגנון אוטומטי של הפעלה מחדש להאצת רצף הבדיקה.
>> ניתן לחיבור ישיר ל-LIMS או אפשרויות רשת אחרות.
>> העברת נתונים טורית דרך ממשק RS-232.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנות המדידה.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול) עד ​​30 או 50 ק"ג.
>> הדפסה ניתנת לתכנות של עקומת הגברת הכוח.
>> תוכנית לבדיקת קפסולות ג'לטין רכות על ידי הגדרת מרחק בדיקה.

בדיקת משקל, עובי (או גובה), קוטר (או אורך) ודרגת קשיות של טבליות רגילות, טבליות בעלות צורות מוזרות (קפליות, מלבנים וכו') וכן דגימות מוצקות אחרות באופן אוטומטי לחלוטין. דגם WHT4 משמש לבדיקה אוטומטית לחלוטין של פרמטרים קריטיים של טבליה בודדת, כולל משקל (בהתאם לפרמקופיאה האירופית והגרמנית לאחידות מסה), עובי, קוטר וקשיחות טבליה, גם בהתאם ל-EP האירופי 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

חלק מהיתרונות:
>> פעולה אוטומטית לחלוטין.
>> מערכת משולבת לחלוטין הכוללת מחשב ותוכנה.
>> מנגנון מדף ייחודי למיקום מדויק של דגימות, לבדיקת קשיות וקוטר.
>> אין צורך בהחלפת כלים לטיפול בצורות שונות של טבליות.
>> מארז נירוסטה להתאמה טובה לאזורי ייצור.
>> כולל גרסה סטנדרטית של חבילת התוכנה WHT32.
>> מסמכי IQ/OQ כלולים ללא תשלום.

חלק מהיתרונות שמציעה חבילת התוכנה WHT32:
>> הליך משולב להסמכת מכשירים.
>> בקרת מדף אוטומטית לזווית פתיחה וסגירה ומהירות מתכווננת (תלוי בגודל הדגימה ובעובי).
>> כוונון מהירות אוטומטי להובלת טבליות.
>> אפשרויות כוונון הובלה מיוחדות לדגימות "מתגלגלות", כמו קפליות.
>> תוכנית מיוחדת לבדיקת קוטר וקשיות של טבליות קעורות עמוקות, הנוטות "לעמוד" בזמן הזזתן.
>> בקרת תצוגה, הזנת נתונים וחישוב.
>> תוכנית בקרת משקל לקפסולות ג'ל.
>> תצוגה ותיוק מיידיים של כל התוצאות.
>> תצוגה גרפית של תוצאות כתרשים או עקומת וריאציה.
>> תיעוד מיידי של כל התוצאות על המסך והמדפסת.
>> נוהלי כיול ואימות עבור כל התחנות המשולבות.

ניתן להשתמש בדגם WHT 4-SM1 במקום WHT 4-SM במקרים בהם נבדקת אצווה בודדת. ניתן גם לאסוף דגימות ישירות במכבש טבליות, ולהתחיל אוטומטית את הבדיקה כאשר ה-WHT 4 מזהה טבליה בתוך המזין. דגימות שלא נעשה בהן שימוש, נדחות ועוברות דרך תעלת איסוף נפרדת.

כדי להזין ולהפריד דגימות באופן אוטומטי, השתמשו במזין רב-דגימות WHT 4-SM (מוצג משמאל). המזין נשלט על ידי מכשיר WHT 4 הראשי. מזין רב-קבוצות WHT 4-SM תומך בבדיקות אוטומטיות של עד עשרה מוצרים או קבוצות שונות. ברגע שהוזנו כל הפרמטרים לבדיקה עבור הדגימות, ניתן להתחיל את סדרת הבדיקות.

המערכת פועלת במהירות של 10 עד 15 דגימות לדקה (בהתאם לקשיות הדגימה). מסלולי הרטט הנפרדים הנשלטים על ידי חיישן, מתכווננים באופן עצמאי כדי להבטיח הפרדה והובלה מושלמות של הדגימות. ההתאמה העצמית מתקנת אוטומטית את מהירות הרטט בהתאם למשקל, לצורה ולגודל של הדגימות, כדי למזער בזבוז. המהירות המתוקנת מתועדת עבור הדגימה הנבדקת, ומשמשת אוטומטית כאשר דגימה זו תיבדק בפעם הבאה.

מכשיר בדיקת טבליות PTB 311E הוא בודק קשיות בעל שני מצבי כוח. ניתן להשתמש בו להגברת כוח ליניארי או מהירות ליניארית בזמן בדיקת קשיות הטבליות. המכשיר מציע הליך אימות מרובה נקודות עבור תא ההעמסה הדיגיטלי המובנה, והוא מיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

יתרונות:
>> בחירת כוח ליניארי או הגברת מהירות ליניארית (בחירת מצב כפול).
>> כוונון ללא שלבים של קצב הגברת הכוח או המהירות.
>> הזנת שעה ותאריך מוגנים בסיסמה.
>> הזנת מספר אצווה בן 12 ספרות.
>> מנגנון אוטומטי של הפעלה מחדש להאצת רצף הבדיקות.
>> תיעוד כל התוצאות באמצעות מדפסת PCL או מדפסת סיכות נפרדת.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנת המדידה.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול) עד ​​30 או 50 ק"ג.
>> הדפסה ניתנת לתכנות של עקומת הגברת הכוח.
>> העברת נתונים דרך ממשק RS-232.
>> בדיקת קשיות בהתאם ל-EP 2.9.8 ול-USP 1217 Pharmacopoeia.
>> תוכנית לבדיקת קפסולות ג'לטין רכות על ידי הגדרת מרחק בדיקה.

מכשיר ידני לבדיקת קשיות טבליות דגם PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800 כולל מדפסת דוחות משולבת. זהו מכשיר בדיקת קשיות בעל מצב כוח כפול, שניתן להשתמש בו להגברת כוח ליניארי או מהירות ליניארית בזמן הבדיקה. המכשיר כולל הליך אימות מרובה נקודות עבור תא ההעמסה הדיגיטלי, והוא מיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

יתרונות:
>> אין צורך במדפסת חיצונית, דבר המפחית את שטח העבודה הנדרש.
>> תיעוד של כל התוצאות באמצעות מדפסת דוחות משולבת.
>> מדפסת הדוחות משתמשת בפחות נייר בהשוואה למדפסת A4 סטנדרטית.
>> בחירת כוח ליניארי או הגברת מהירות ליניארית (בחירת מצב כפול).
>> הזנת שעה ותאריך.
>> הזנת מספר אצווה בן 12 ספרות.
>> מנגנון אוטומטי של הפעלה מחדש להאצת רצף הבדיקה.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנת המדידה.
>> הדפסת עקומת כוח.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול).
>> הדפסה ניתנת לתכנות של עקומת הגברת הכוח.
>> העברת נתונים דרך ממשק RS-232.
>> בדיקת קשיות בהתאם ל-EP 2.9.8 ול-USP 1217 Pharmacopoeia.
>> תוכנית לבדיקת קפסולות ג'לטין רכות על ידי הגדרת מרחק בדיקה.

מכשיר ידני לבדיקת רמת קושי של טבליות דגם PTB111E / 111E-500 / 111E-800 בעל מצב כוח כפול, שניתן להשתמש בו להגברת כוח ליניארי או מהירות ליניארית בזמן הבדיקה. הוא כולל הליך אימות מרובה-נקודות עבור תא ההעמסה הדיגיטלי המובנה, ומיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ולפרמקופיאה USP 1217.

יתרונות:
>> בחירת כוח ליניארי או הגברת מהירות ליניארית (בחירת מצב כפול).
>> הזנת שעה ותאריך.
>> הזנת מספר אצווה בן 12 ספרות.
>> מנגנון אוטומטי של הפעלה מחדש להאצת רצף הבדיקה.
>> זיהוי קוטר אוטומטי להפעלה מחדש בצורה מהירה יותר.
>> תיעוד כל התוצאות באמצעות מדפסת דוט-מטריקס או PCL5 נפרדת.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנת המדידה.
>> הדפסת עקומת כוח.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול).
>> הדפסה ניתנת לתכנות של עקומת הגברת הכוח.
>> העברת נתונים דרך ממשק RS-232.
>> בדיקת קשיות בהתאם ל-EP 2.9.8 ול-USP 1217 Pharmacopoeia.
>> תוכנית לבדיקת קפסולות ג'לטין רכות על ידי הגדרת מרחק בדיקה, למדידת הכוח המרבי המופעל במהלך הבדיקה.

מכשיר ידני לבדיקת קשיות טבליות דגם PTB 302, כולל מדפסת דוחות משולבת. המכשיר מגיע במצב כוח יחיד המותאם לעלייה ליניארית בכוח בזמן הבדיקה, כולל הליך אימות מרובה-נקודות עבור תא ההעמסה הדיגיטלי המובנה. המכשיר מיוצר בהתאם לתקנות EP 2.9.8 ו-USP 1217 Pharmacopoeia.

יתרונות:
>> אין צורך במדפסת חיצונית, דבר המפחית את שטח הבדיקה הנדרש.
>> תיעוד של כל התוצאות באמצעות מדפסת דוחות משולבת.
>> מדפסת דוחות משתמשת בפחות נייר בהשוואה למדפסת סטנדרטית.
>> מנגנון אוטומטי של הפעלה מחדש להאצת רצף הבדיקות.
>> תוכנית אימות וכיול עבור תחנת המדידה.
>> כוונון נקודות כפולות של תא ההעמסה עבור תחנת הבדיקה.
>> אימות מרובה נקודות (כיול).
>> העברת נתונים דרך ממשק RS-232.
>> בדיקת קשיות בהתאם לתקנות EP 2.9.8 ופרמקופיאה USP 1217.

דגם PTB-M הוא מכשיר ידני לבדיקת רמת קושי של טבליות. המכשיר מיוצר בהתאמה קפדנית לתקנות EP 2.9.8 ופרמקופיאה USP 121. הדגם קל מאוד לשימוש: פשוט הניחו את הדגימה על משטח הבדיקה וסובבו את הכפתור ידנית. לסת המכשיר תזוז וכוח יופעל על הדגימה. הכוח מנוטר אלקטרונית ומוצג ברגע השבירה.

יתרונות:
>> מכשיר קומפקטי ונייד.
>> כולל את אותו חיישן-כוח איכותי כמו בודקי קשיות אחרים של Pharma Test.
>> קל מאוד לשימוש, תוצאות מיידיות.
>> הזנת שעה ותאריך.
>> ניתן להפעיל באמצעות סוללת 9V או מתאם החשמל המצורף.
>> בחירת יחידות מתוך ניוטון (N), קילופונד (Kp), סטרונגקוב (Sc) ופאונד (Lb).
>> תיעוד של כל התוצאות באמצעות מדפסת הדוחות האופציונלית PT-RP80.
>> קל לכיול.

מכשיר לכיול ובדיקת טווח הקשיות של מכשירי בדיקת קשיות אחרים של Pharma Test ושל מותגים אחרים. לדגם PT-MT3 יש "אצבע" נירוסטה מוחזקת מגנטית הנמצאת בשליטה אלקטרונית, כולל תא העמסה.

יתרונות:
>> מכשיר קומפקטי ונייד.
>> מדפסת תרמית מובנית.
>> קל מאוד לשימוש, תוצאות מיידיות.
>> הזנת שעה ותאריך.
>> קל לכיול.