מכשירים לבדיקת מסיסות

דגם PTWS 1420 הוא מכשיר קומפקטי לבדיקת המסת טבליות בעל 14+2 מצבים וכן "הנעה כפולה", עבור צורות מינון מוצקות כמתואר בפרק USP <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4> וכן בסעיף BP, DAB ופרמקופיאה יפנית <15>.

המכשיר כולל 14 מצבי בדיקה ושני מכלים נוספים בגודל סטנדרטי, למילוי מחדש של חומרי מדיה ומדיה סטנדרטית להתייחסות. ה-PTWS 1420 כולל בקרת מהירות עצמאית עבור החצי השמאלי והימני של המערבלים.

יתרונות:
>> 14 כלי ערבוב במכשיר אחד, אידיאלי עבור יישומי Biowaiver ומערכות אוטומטיות במצב לא מקוון.
>> תצורת הנעה כפולה עם בקרת מהירות עצמאית לצד שמאל וימין של המכשיר מאפשרת שימוש גמיש.
>> מדיה חלופית מאוחסנת בשני כלי חימום נוספים, תוך ביטול השפעות מילוי מחדש של מדיה קרה.
>> מערכת מרכוז אוטומטית של כלי קיבול, קלה לשימוש.
>> אמבט מים יצוק בוואקום בעל דופן כפולה, ידידותי לסביבה לבידוד טמפרטורה משופר,
>> פונקציית שומר מסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות ערבוב, טמפרטורת אמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת מדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> בדיקת אינסוף ניתנת לתכנות.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת התאמה מחדש של עומק הטבילה לאחר החלפת כלים.
>> תכונת התחלה מדורגת לדגימה ידנית נוחה.
>> מפזר מים לפיזור טמפרטורה אחיד.
>> מסמכי IQ/OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PTWS 120D הוא מכשיר קומפקטי לבדיקת המסת טבליות בעל 6 מצבים והנעה יחידה עבור צורות מינון מוצקות, כמתואר בפרק USP <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4>, כמו גם בסעיף DAB וסעיף פרמקופיאה יפנית <15>.

יתרונות:
>> פונקציית שומר המסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות ערבוב, טמפרטורת אמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> תכונות בטיחות יוצאות דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד הודות למחליף חום חדש.
>> עיצוב מודולרי למזעור דרישות מקום על הספסל.
>> מרכוז כלי בישול בודד.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> אמבט מים יצוק בוואקום בעל דופן כפולה ידידותית לסביבה.

דגם PTWS 120S הוא מכשיר קומפקטי לבדיקת המסת טבליות בעל 6 מצבים והנעה מרובה, עבור צורות מינון מוצקות כמתואר בפרק USP סעיף <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4>, וכן בסעיף BP, DAB וסעיף פרמקופיאה יפנית <15>. המכשיר מאפשר הפעלה ידנית וקלת שימוש.

יתרונות:
>> 6 מצבי ערבוב, מערכת הנעה מדויקת במיוחד המווסתת באופן אלקטרוני בנפרד לכל אחד מ-6 המעבדים.
>> קיבוץ של בוחשים, כמו 2 קבוצות של 3, או 3 קבוצות של 2 הפועלות באותה מהירות.
>> עיצוב מודולרי למזעור דרישות מקום על שולחן העבודה.
>> מערכת מרכוז 3 נקודות למילוי מיכלים אינדיבידואליים.
>> כלי זכוכית בורוסיליקט כולל כיסויי כלי אידוי נמוכים במיוחד.
>> קוד אצווה אישי של כלי בראש אוגן הכלי לזיהוי קל.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> אמבט מים יצוק בוואקום בעל דופן כפולה וחסכוני לסביבה.
>> מנגנון הרמת ראש מנוע הכולל תכנות מיקום ראש.
>> פונקציית שומר מסך וטיימר ספירה לאחור מציעים את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות בוחש, טמפרטורת אמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד הודות למחליף חום חדש, חוסכת עד שליש מזמן החימום בהשוואה לרוב הדגמים האחרים.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> תכונת התחלת בוחש מדורגת לדגימה ידנית נוחה.
>> מפזר מים בתוך אמבט המים יצוק בוואקום לפיזור טמפרטורה אחיד וטמפרטורה מהירה איזון.
>> מכלול משאבה קפיצי לביטול העברת רעידות.
>> מאפייני בטיחות יוצאי דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> עצירה אוטומטית של הבוחש בעת הזזת מעלית ההינע.
>> אנכיות מעולה של ציר הבוחש בתוך המיכלים הודות למיקום מרכזי של עמודי ההרמה, מכלול ראש ההינע ומסגרת אלומיניום אנודייז קשיחה.
>> הסרה קלה של אמבט המים מהמסגרת לצורך עבודות ניקוי ותחזוקה.
>> אפשרות לאמבט בעל דופן כפולה וחסכונית באנרגיה, פחות העברת חום לסביבת המעבדה, פחות צריכת חשמל במהלך הפעלת המכשיר.
>> מסמכי DQ/QC, IQ ו-OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PTWS 820D הוא מכשיר קומפקטי בעל 8 מצבים והנעה יחידה, לבדיקת המסת טבליות לצורות מינון מוצקות, כמתואר בפרק USP סעיף <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4>, וכן בסעיף DAB ובפרמקופיאה היפנית <15>.

יתרונות:
>> עיצוב מודולרי למזעור דרישות מקום על הספסל.
>> מערכת מרכוז בודדת של כלי מטבח ב-3 נקודות.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> אמבט מים יצוק בוואקום בעל דופן כפולה וחסכוני לסביבה.
>> פונקציית שומר מסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות ערבוב, טמפרטורת האמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד הודות למחליף חום חדש.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> תכונת התחלת ערבוב מדורג לדגימה ידנית נוחה.
>> מפזר מים לפיזור טמפרטורה אחיד.
>> מכלול משאבה טעון קפיץ למניעת העברת רעידות.
>> תכונות בטיחות יוצאות דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> עצירה אוטומטית של ערבוב בעת הזזת ראש המכשיר.
>> אנכיות מעולה של ציר ערבוב בתוך הכלים הודות למיקום מרכזי של עמודי ההרמה ומכלול ראש ההינע.
>> הסרה קלה של אמבט המים מהמסגרת לצורך ניקוי ותחזוקה.
>> מסמכי DQ/QC, IQ ו-OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PTWS 820-MA של פארמה טסט הוא תחנה להוספת דגימות בדיקה (מדיום), הכולל מכשיר בדיקת המסת טבליות דגם PTWS 820D. מכשיר זה יכול לשמש להחלפת חצי מדיום אוטומטי עבור צורות מינון בשחרור מושהה. הפעולה מתבצעת בהתאם לדרישות USP סעיפים <711>, <2.9.3> וכן CP סעיף <931> לשחרור מושהה (ב-CP, צורות מינון מצופות אנטריות).

הבדיקה תתחיל עם 750 מ"ל של 0.1N HCl. לאחר שעתיים, 250 מ"ל של תמיסת באפר מרוכזת ומחוממת מראש יוזרקו במהירות לתוך כלי ההמסה. ה-pH ישתנה ל-6.8 ואז צורת המינון אמורה להתחיל להתמוסס.

יתרונות:
>> הוספת באפר מהירה מאוד המתאימה לקצב זרימה של 500 מ"ל/דקה במשאבה.
>> לפי USP סעיף <711> וכן EP סעיף 2.9.3 יש להמשיך מייד בבדיקה לאחר שעתיים ב-0.1N HCl.
>> כולל מערכת חימום נוספת שתחמם מראש את הבאפר בסבילות USP של 37 +/-0.5°C.
>> אין שינוי טמפרטורה בכלי ההמסה.
>> פעולה ללא השגחה להחלפת מדיום.

דגם PTWS 620 הוא מכשיר לבדיקת המסת טבליות בעל הנעה יחידה עם 6 + 2 מצבים, לצורות מינון מוצקות, כמתואר בפרק USP סעיף <711/724> וסעיף EP מספר <2.9.3/4>, כמו גם בסעיף DAB/BP ובפרמקופיאה היפנית <15>.

המונוגרפיה של USP סעיף <1092/2.4.2> מפרטת תצפית חזותית על התנהגות ההמסה, כחיונית לזיהוי משתנים בתהליך הניסוח או הייצור. ששת המכלים בשורה הראשונה של הדגם מציעים ראות אופטימלית של הדגימות.

יתרונות:
>> 6 כלי קיבול בחזית לגישה נוחה בהפעלה ידנית ונראות אופטימלית.
>> כיסוי אמבט מים מאלומיניום קשיח.
>> מרכוז כלי קיבול 3 נקודות אישי.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> תכונת התחלה מדורגת לדגימה ידנית נוחה.
>> פונקציית שומר מסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות ערבוב, טמפרטורת אמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> בדיקת אינסוף ניתנת לתכנות.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד עם יציבות טמפרטורה מעולה הודות למחליף חום חדש.
>> מפזר מים לפיזור טמפרטורה אחיד.
>> בולם רעידות למניעת העברת רעידות לכלי USP/EP.
>> מכלול משאבה קפיצי למניעת העברת רעידות למסגרת.
>> תכונות בטיחות יוצאות דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, חיישן מפלס מים, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> מסמכי DQ/QC, IQ ו-OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PTWS 1220 הוא מכשיר לבדיקת המסת טבליות בעל 6+6 מצבים והנעה יחידה, עבור צורות מינון מוצקות כמתואר בפרק USP סעיף <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4> וכן בסעיף DAB/BP ובפרמקופיאה היפנית <15>.

המכשיר כולל שני מכלים נוספים (כ-250 מ"ל), למילוי מחדש של מדיות ומדיות סטנדרטיות להתייחסות. דגם זה הוא הבחירה האידיאלית למחקרי השוואה (Biowaiver) ופיתוח שיטות המסה.

יתרונות:
>> בדיקת 12 דגימות במכשיר אחד עם תנאים זהים למחקרים השוואתיים (Biowaiver).
>> 6 כלי חימום קדמיים ו-6 כלי חימום אחוריים לגישה נוחה בהפעלה ידנית.
>> כיסוי אמבט מים מאלומיניום קשיח.
>> מרכוז כלי חימום ב-3 נקודות נפרדות.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> תכונת התחלה מדורגת לדגימה ידנית נוחה.
>> פונקציית שומר מסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות ערבוב, טמפרטורת אמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> בדיקת אינסוף ניתנת לתכנות.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד עם יציבות טמפרטורה מעולה הודות למחליף חום חדש.
>> מפזר מים לפיזור טמפרטורה אחיד.
>> בולם רעידות למניעת העברת רעידות לכלי USP/EP.
>> מכלול משאבה טעון קפיץ למניעת העברת רעידות למסגרת.
>> תכונות בטיחות יוצאות דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, חיישן מפלס מים, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> DQ/QC, IQ ו- מסמכי OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PTWS D620 הוא מכשיר לבדיקת המסת טבליות בעל "הנעה כפולה" 6+6 מצבים, והנעה יחידה לתצורות מינון מוצקות כמתואר בפרק USP סעיף <711/724> ובסעיף EP מספר <2.9.3/4> וכן בסעיף DAB/BP ובפרמקופיאה היפנית <15>.

המכשיר כולל שני מכלים נוספים (כ-250 מ"ל) למילוי מחדש והוא מגיע עם בקרת מהירות עצמאית של המערבב עבור השורה הקדמית והאחורית של המערבבים.

יתרונות:
>> בקרת מהירות אישית לשורה הקדמית והאחורית של המערבבים.
>> 6 כלים בקו הקדמי והאחורי לגישה נוחה בהפעלה ידנית.
>> כיסוי אמבט מים מאלומיניום קשיח.
>> מרכוז כלי ב-3 נקודות אישי.
>> גישה מצוינת לכל הכלים.
>> תכונת התחלה מדורגת לדגימה ידנית נוחה.
>> פונקציית שומר מסך מציעה את המידע החשוב ביותר במבט חטוף (מהירות המערבב, טמפרטורת האמבט, זמן עד למרווח הדגימה הבא, זמן שחלף, טמפרטורת המדיה וכו').
>> פונקציית השכמה להתחלת חימום בזמן מתוכנת מראש.
>> בדיקת אינסוף ניתנת לתכנות.
>> מערכת MonoShaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> מערכת חימום מהירה במיוחד עם יציבות טמפרטורה מעולה הודות למחליף חום חדש.
>> מפזר מים לפיזור טמפרטורה אחיד.
>> בולם רעידות למניעת העברת רעידות לכלי USP/EP.
>> מכלול משאבה קפיצי למניעת העברת רעידות למסגרת.
>> תכונות בטיחות יוצאות דופן למשאבה ולמערכת החימום, בקרת זרימה, בקרת טמפרטורה דיגיטלית, חיישן מפלס מים, מתג תרמי, נתיך תרמי.
>> מסמכי DQ/QC, IQ ו-OQ כלולים ללא תשלום.

דגם PT-DT70 הוא מכשיר בדיקת המסה בעל ראש נמוך ויציב עם יכולת סיבוב לאחור. המכשיר מספק כניסה חוסכת מקום ועלות נמוכה לבדיקות המסה.

בין אם מדובר במעבדה חדשה או כדי לעמוד בדרישות תקציב קשות, דגם זה מציע מגוון רחב של אפשרויות במחיר צנוע יחסית. אידיאלי לכל יישומי USP סעיף <711/724> ו-EP סעיף <2.9.3/4> שעבורם נדרשת פעולה אוטומטית וידנית.

יתרונות:
>> 7 תחנות בדיקה = כלי נוסף אחד ללא ערבוב עבור מדיום ריק או מדיום ייחוס.
>> פורמט 4 + 3 עבור יישומים ידידותיים ל-FDA בארה"ב.
>> התקן הרמה פנאומטי המאפשר להרים את ראש ההינע וכלי הבדיקה אל מחוץ למכלי הבדיקה.
>> זמזם פנימי, מידע דגימה ניתן לתכנות.
>> מארז עשוי נירוסטה, מכסה עליון יצוק PP.
>> תאימות מלאה לפרמקופיאה של USP סעיף <711/724> ו-EP סעיף <2.9.3/4>.
>> בוחשים חד-ציריים ומתאמי ערבוב לאפליקציית USP/EP. 1, 2 ו-6 (היקף האספקה ​​הסטנדרטי כולל USP/EP App. 2 מתאמי ערבוב משוטים מפלדת אל-חלד).
>> בחירת מהירות משוטים מתכווננת ומווסתת לחלוטין מ-25 עד 250 סל"ד.
>> תנור מובנה עם מיקרו-מעבד לבקרת טמפרטורה, בטווח של 25 עד 45 מעלות צלזיוס; סטיית טמפרטורה של פחות מ-0.3 מעלות צלזיוס בתוך כל אמבט המים.
>> תזוזת רעידות מדידה: < 0.003 מ"מ (אם מונחים על שולחן מתאים).
>> תצוגת LED לטמפרטורת יעד (שצוינה על ידי המשתמש) וטמפרטורה בפועל.
>> ממשק RS 232C דו-כיווני לשליטה על תרמוסטט, טמפרטורה, התנעה/עצירה של מנוע, פונקציות מהירות, חיבור לוגר נתונים PT-DL1.
>> אמבט מים פלקסיגלס (פרספקס) בצורת U עם כיסוי לכל 7 עמדות העבודה. מערכת מרכוז אוטומטית לכל המכלים. חימום מדיום המסה בהתאמה מלאה להמלצת USP = אין ערבוב בעת חימום המדיה כדי למנוע כניסת אוויר!
>> היקף האספקה ​​כולל 7 כלי בדיקה בעלי תחתית עגולה, סט של מספר בוחשים חד-ציריים מפלדת אל-חלד ומחברי משוטים.
>> כולל מד איתור לקביעת עומק הבוחש ומרכז הבוחש בכלי.
>> אומי נעילה מתכווננים למיקום מדויק של צירי הבוחש בתוך כלי הבדיקה.
>> תוכניות כיול מובנות למהירות וטמפרטורה.

דגם PTWS 4000 הוא מכשיר בדיקה להמסת טבליות היחיד התומך בגודל מכלים עד 4 ליטר, עבור יישומי בדיקה קולקטיבית של דגימות מרוכזות מאוד. הדגם כולל שישה מיכלי זכוכית מעורבבים בנפח של כ-4 ליטר כל אחד, בשורה אחת בצד הקדמי של המכשיר.

יתר על כן, הוא מציע שני מכלי ליטר נוספים, לא מעורבבים, לקבלת ריק ו/או סטנדרט ייחוס בשורה שנייה בצד האחורי של המכשיר. הדגם תואם במלואו את הפרמקופיאה הנוכחית של USP 711/724 ו-EP 2.9.3/4.

יתרונות:
>> מכשיר לבדיקת מסיסות טבליות היחיד התומך במכלים של 4 ליטר.
>> שישה מיכלים מלפנים מציעים תצוגה אופטימלית של הדגימות.
>> גישה נוחה לכל המכלים.
>> מערכת Monoshaft™ למניעת כוונון מחדש של עומק הטבילה.
>> אמבט מים פרספקס שקוף לנראות מעולה.
>> מערכת התרעה בסגנון רמזור TWS מנטרת פרמטרים קריטיים.
>> מארז נירוסטה תואם GMP.
>> מסמכי IQ/OQ כלולים ללא תשלום.